エタノール(アルコール)製剤に関して

エタノール製剤を正しく使用しなければ、その効果が期待できないこともあります。


01薬機法(承認)の有無による違い

エタノール製剤は、薬機法(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)の承認を受けているものと、受けていないものに大別されます。

  • 承認あり: 消毒等のために人(手指等)に対して使用可能
  • 承認なし: 人に対して使用することはできません。

【承認済みの分類】

医療用医薬品
一般用医薬品(第3類医薬品)
指定医薬部外品

※厳格な審査順に「医療用」「一般用」「医薬部外品」となります。成分には塩化ベンザルコニウム等の殺菌剤が含まれる場合があります。

製品カテゴリー別の特徴と制限

02指定医薬部外品:手指消毒剤

「手指消毒用」または「指定医薬部外品」の表示

※手指の消毒以外(物品や空間への噴霧)には使用できません。

03食品添加物:エタノール製剤

「食品添加物」の表示(食品衛生法準拠)

食品の除菌や日持ち向上に加え、加工機械、調理器具、施設環境の除菌を主な目的としています。食品に直接噴霧できるほどの高い安全性を備えており、速乾性(蒸発)に優れるため、拭き取りの手間を軽減し効率的な衛生管理を可能にします。


食品添加物エタノール製剤の使用例


【用途と特徴】

多目的な除菌:食品から器具・環境まで幅広く対応。
高い安全基準:食品や口に触れる箇所に直接噴霧可能。
優れた作業性:噴霧・拭き上げの両方に対応。

サイプレスクリアの優位性と安全性

04あえて「食品添加物」を選ぶ汎用性

サイプレスクリアは、指定医薬部外品の限定的な使用方法(手指限定)ではなく、環境表面の除菌まで可能な「汎用性」を選択し、あえて食品添加物分類としています。


こだわり
植物由来の「発酵アルコール(酒精)」をベースとしており、万が一の誤飲時も人体への影響が極めて低く安全です。※工業用の変性アルコールとは異なります。


サイプレスクリアの濃度規格

【重量%】 71wt% / 【容量%】 78vol%

※食品添加物はwt%、医薬部外品はvol%で表記されるのが一般的です。


サイプレスクリアの効果試験のイメージ

微生物制御に関する用語の定義

消毒

病原性微生物を減少・無毒化させること。薬機法で承認された製品のみが謳える表現です。

殺菌

微生物を殺すこと。これも医薬品・医薬部外品に限定された表示です。

除菌

微生物を物理的に取り除くこと。サイプレスクリアはこちらの表記を厳密に遵守しています。

不活化

ウイルスの感染力を失わせること(ノロウイルス、インフルエンザ等)。

税務上の比較

Tax

手指消毒剤         【医薬部外品】10%エタノール製剤【食品添加物】  8%(軽減税率対象)

エタノール製剤の税務上の比較図